FDA-მ იშვიათი გენეტიკური დარღვევის სამკურნალო პრეპარატი დაამტკიცა

FDA-მ იშვიათი გენეტიკური დარღვევის სამკურნალო პრეპარატი დაამტკიცა

აშშ-ის სურსათისა და მედიკამენტების ხარისხის კონტროლის სააგენტომ (FDA) ამერიკული ფარმაცევტული კომპანია Reata Pharmaceuticals-ის პრეპარატი, Skyclarys-ი დაამტკიცა. მედიკამენტი განკუთვნილია იშვიათი გენეტიკური დარღვევის სამკურნალოდ, რომელიც ნერვული სისტემის პროგრესირებად დაზიანებას იწვევს.

აღსანიშნავია, რომ სიახლის გავრცელების შემდეგ Reata Pharmaceuticals-ის აქციების ფასი დაახლოებით 160%-ით გაიზარდა.

Skyclarys-ი არის Reata Pharmaceuticals-ის პირველი პროდუქტი, რომელმაც მარეგულირებელი ორგანოსგან ავტორიზაცია მიიღო. ანალიტიკოსების პროგნოზით, ამ მედიკამენტის გაყიდვები აშშ-ში 2030 წლისთვის 400 მილიონ დოლარს მიაღწევს. აქვე გეტყვით, FDA-ს გადაწყვეტილებამდე კომპანიის წარმომადგენლები აცხადებდნენ, რომ ერთი წლის სამყოფი Skyclarys-ის ღირებულება, სავარაუდოდ, დაახლოებით $425,000 იქნებოდა.

Reata Pharmaceuticals-ის შეფასებით, იშვიათი გენეტიკური დარღვევა, რომელსაც ფრიდრეიხის ატაქსიის სახელწოდებით მოიხსენიებენ, აშშ-ში დაახლოებით 5,000 ადამიანს აწუხებს. ცნობისთვის, ეს მემკვიდრეობითი ნეიროდეგენერაციული დაავადებაა, რომელიც კუნთების სისუსტესა და კოორდინაციის დაკარგვას იწვევს. გარდა ამისა, ის შესაძლოა დამბლისა და ნაადრევი სიკვდილის მიზეზიც გახდეს.