FDA-მ აივ-ინფექციის საწინააღმდეგო პირველი საინექციო პრეპარატი დაამტკიცა

FDA-მ აივ-ინფექციის საწინააღმდეგო პირველი საინექციო პრეპარატი დაამტკიცა

ამერიკის შეერთებული შტატების სურსათისა და მედიკამენტების ხარისხის კონტროლის სააგენტომ (FDA) ადამიანის იმუნოდეფიციტური ვირუსის, იმავე HIV-ის საწინააღმდეგო პირველი ხანგრძლივი მოქმედების საინექციო პრეპარატი „აპრეტუდი“ დაამტკიცა. ამის შესახებ ინფორმაცია სააგენტოს ოფიციალურ ვებგვერდზე გავრცელდა.

FDA-ს რეკომენდაციით, მედიკამენტის გამოყენება აივ-ით ინფიცირების რისკის ქვეშ მყოფი იმ მოზარდებისა და მოზრდილებისთვის არის დაშვებული, რომლებიც მინიმუმ 35 კილოგრამს იწონიან. თავდაპირველად „აპრეტუდის“ ორი დოზა ერთი თვის ინტერვალით უნდა გაკეთდეს. ამის შემდეგ მედიკამენტის ინიექცია ყოველ ორ თვეში ერთხელ იქნება საჭირო.

„აპრეტუდი“ პრეექსპოზიციური პროფილაქტიკისთვის განკუთვნილი აბების, „ტრუვადასა“ და „დესკოვის“ ალტერნატივაა. აღსანიშნავია, რომ ამ წამლების ყოველდღიური მიღების შემთხვევაში აივ-ით ინფიცირების რისკი 99%-ით მცირდება.

მედიკამენტის დამტკიცებამდე FDA-მ მის უსაფრთხოებასა და ეფექტიანობაში დასარწმუნებლად ორი კვლევა ჩაატარა. ცდების შემდეგ მიღებული მონაცემების ანალიზმა აჩვენა, რომ Apretude-მა აივ-ით ინფიცირების რისკი ცისგენდერ კაცებსა და ტრანსგენდერ ქალებში, რომლებსაც სექსუალური ურთიერთობა მამრობითი სქესის წარმომადგენლებთან ჰქონდათ, 69%-ით შეამცირა, ხოლო ცისგენდერ ქალებში – 90%-ით.

კვლევის ავტორების თქმით, მედიკამენტის მაღალი ეფექტიანობა გამოწვეული იყო იმით, რომ ცდისპირები ინიექციის რეჟიმს ზედმიწევნით იცავდნენ, რაც საკმაოდ რთულია აივ-ის საწინააღმდეგო აბების შემთხვევაში, ვინაიდან საუკეთესო შედეგის მისაღწევად მათი ყოველდღიურად მიღებაა საჭირო.

დატოვე კომენტარი

დაამატე კომენტარი

თქვენი ელფოსტის მისამართი გამოქვეყნებული არ იყო. აუცილებელი ველები მონიშნულია *